项目启动

1. 启动条件

（1）临床试验项目已获得本中心伦理委员会同意、合同完成签署、首笔款到账、取得人类遗传办批件或备案（如适用），即可开始启动会的准备工作。

2.启动申请

（1）PI及申办者共同商议确定启动会培训议程，由PI向机构办公室提出申请，填写《药物临床试验项目启动申请表》。

（2）启动前联系机构质量管理员预约启动前质控。

（3）机构质量管理员、机构办秘书依次审核《药物临床试验项目启动申请表》，并经机构办主任批准后，通知主要研究者可以启动。

3.项目启动

启动会需要完成《启动会签到表》《授权分工表》和《项目培训记录表》，也可用申办者提供的表格。

注：相关表格见下载专区