帕金森病精神病性症状

项目名称：评价NH130枸橼酸盐片治疗帕金森病精神病性症状的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验

主要研究者：帕金森诊疗中心 毛薇

项目联系人：王美玉 15512937415

招募对象：≥40周岁，帕金森病精神病性症状患者

主要入选标准：

1) 年龄为40周岁以上（包括40周岁），男女均可，临床诊断为原发性帕金森病，病程至少1年；

2) 精神病性症状发生在确诊帕金森病后，包括幻觉和/或妄想；

3) 精神病性症状至少持续1个月；

4) 筛选期，NPI量表评估第1项（妄想）或第2项（幻觉）得分≥4分，或两项之和≥6分；

5) 筛选期，受试者的SAPS-PD量表（9项）中幻觉（H7）或妄想总体评分（D13）须≥3分，并且其他7项（H1幻听、H3声音对话、H4躯体幻觉或触觉幻觉、H6幻视、D1被害妄想、D2嫉妒妄想、D7关系妄想）中至少有一项≥3分；

6) 受试者入组时无显著认知障碍，且MMSE评分≥18分；

7) 随机前1个月至试验结束，服用抗帕金森病药物者须保持稳定剂量。