慢性移植物抗宿主病

项目名称：一项芦可替尼治疗异基因干细胞移植后糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者的单臂、多中心研究

主要研究者：造血干细胞移植科 吴彤主任

项目联系人：王美玉 15512937415

招募对象：慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者

主要入选标准：

1) 曾经接受来自任何供者（相合的非亲缘供者、同胞、单倍型）骨髓、外周血干细胞或脐血的异基因干细胞移植（alloSCT）。曾接受非清髓性、清髓性和降低强度预处理的患者都可以入选。

2) 有粒系和血小板植入证据：

a. 中性粒细胞计数绝对值（ANC）>1,000/mm3，且b.血小板计数≥25,000/mm3。

注：在试验期间允许使用生长因子补充剂和输血支持，但筛选期间和基线时不允许输血以达到入选所需的最低血小板计数。

3) 在第1周期第1天之前，根据NIH共识标准（Jagasia et al 2015），临床诊断为中度至重度cGvHD的受试者。

a. 中度cGvHD：至少一个器官（非肺）评分为2，3个或更多器官受累且每个器官评分为1或肺评分为1。

b. 重度cGvHD：至少1个器官评分为3或肺评分为2或3。

4) 受试者当前正在接受的针对cGvHD的全身性糖皮质激素的治疗持续时间<12个月（在第1周期第1天前），且根据2014年NIH共识标准（Martin et al 2015）确诊为糖皮质激素耐药cGvHD（不论是否合并使用钙调磷酸酶抑制剂）。